一、通知內(nèi)容
為指導規(guī)范化工醫(yī)藥試驗基地、試驗項目的安全管理，推動我省化工醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新，省應(yīng)急管理廳組織制定了《浙江省化工醫(yī)藥試驗基地和試驗項目安全管理辦法（試行）》（征求意見稿）和編制說明（見附件1、2），根據(jù)《浙江省行政規(guī)范性文件管理辦法》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
意見反饋截止時間為2023年8月16日。反饋意見請?zhí)顚憽墩髑笠庖姳怼罚ㄒ姼郊?）發(fā)送至指定電子郵箱（494452478@qq.com）。
聯(lián)系人及電話：馬春磊，0571-81051467。
浙江省應(yīng)急管理廳
2023年8月7日
附件（點擊可下載）：
1-浙江省化工醫(yī)藥試驗基地和試驗項目安全管理辦法（試行）征求意見稿1.doc
二、原文
第一章 總則
第一條 為推動我省化工醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新，規(guī)范化工醫(yī)藥試驗基地、試驗項目的安全管理，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于浙江省化工醫(yī)藥試驗基地和試驗項目的安全管理，不適用于實驗室研究和工業(yè)化生產(chǎn)項目。
第三條 本辦法所稱化工醫(yī)藥小試是指化工醫(yī)藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)在實驗室探試基礎(chǔ)上，以完成產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計和概念設(shè)計為目的的科研試驗活動；化工醫(yī)藥中試是指在小試成功后、工業(yè)化生產(chǎn)前，為驗證工藝的可行性、穩(wěn)定性、安全性和先進性，探索解決工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)而進行的科學研究活動；化工醫(yī)藥工業(yè)化試驗是指針對大規(guī)模生產(chǎn)特點或工藝特別復雜的情形，為進一步探索工藝條件的穩(wěn)定性，在中試的基礎(chǔ)上，作進一步放大，以模擬工業(yè)化生產(chǎn)所進行的工藝研究活動。
本辦法所稱化工醫(yī)藥試驗基地（以下簡稱“試驗基地”）是指為開展化工醫(yī)藥中試、工業(yè)化試驗項目提供場地和條件，進行一定規(guī)模驗證性生產(chǎn)的科研性生產(chǎn)組織場所。
本辦法所稱化工醫(yī)藥試驗項目（以下簡稱：“試驗項目”）是指為開展化工醫(yī)藥中試或工業(yè)化試驗而建設(shè)的完整的工藝過程裝置，包括必要的建構(gòu)筑物、工藝操作單元、水電氣分配系統(tǒng)、自動控制和安全連鎖系統(tǒng)、環(huán)保治理等設(shè)施。
第四條 試驗基地、試驗項目建設(shè)應(yīng)當遵循符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、技術(shù)先進、風險可控、資源要素合理利用的原則。試驗基地、試驗項目參照化工生產(chǎn)項目進行安全管理，原則上單個試驗項目自建成投入運行周期不超過2年。確需延長的，向?qū)俚貞?yīng)急管理部門申請延續(xù)，延續(xù)總時間不得超過1年。試驗裝置不得用于工業(yè)化生產(chǎn)。
第二章 試驗基地管理
第五條 試驗基地需在經(jīng)認定的安全風險等級為一般風險或較低風險的化工園區(qū)內(nèi)建設(shè)，符合化工園區(qū)發(fā)展規(guī)劃。
第六條 在自主申報、市級應(yīng)急管理部門審核的基礎(chǔ)上，省應(yīng)急管理廳按照合理布局、總量控制的原則，篩選基礎(chǔ)設(shè)施條件好、管理水平較高的化工園區(qū)建設(shè)試驗基地。
第七條 試驗基地應(yīng)當由獨立法人單位實施建設(shè)、負責運行管理，并配備安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和專職安全管理人員。
第八條 試驗基地及試驗建設(shè)項目應(yīng)當按照固定資產(chǎn)投資項目的管理規(guī)定辦理有關(guān)報建審批手續(xù)。涉及建設(shè)永久性建構(gòu)筑物的，應(yīng)當按照規(guī)定辦理規(guī)劃許可、施工許可、消防審查及工程竣工驗收等手續(xù)。
第九條 試驗基地內(nèi)不得建設(shè)工業(yè)化生產(chǎn)項目和工業(yè)化生產(chǎn)裝置。
第十條 試驗基地內(nèi)生產(chǎn)廠房（場地）、公用水電氣設(shè)施、生產(chǎn)控制中心、檢驗檢測、應(yīng)急處置等公共基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)當符合國家法律法規(guī)和標準要求，且滿足基地內(nèi)試驗項目需要。從事精細化工、醫(yī)藥化工試驗項目的試驗基地，原則上應(yīng)配備相關(guān)技術(shù)人員和設(shè)備，具備自行開展反應(yīng)安全風險評估的能力。
第三章 試驗項目管理
第十一條 試驗項目試驗的產(chǎn)品、技術(shù)應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策和國家石化化工行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向，鼓勵支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和“卡脖子”產(chǎn)品技術(shù)的試驗研究。試驗裝置禁止采用淘汰的工藝、裝備和禁用物料。
第十二條 化工園區(qū)或化工重點監(jiān)控點內(nèi)的化工企業(yè)可在內(nèi)部建設(shè)試驗項目，試驗裝置應(yīng)在獨立區(qū)域單獨設(shè)置，不得與在役生產(chǎn)裝置在同一建構(gòu)筑物內(nèi)。同時應(yīng)滿足本辦法第十一條規(guī)定。
第十三條 試驗項目所在單位主要負責人對本單位試驗項目的全過程安全管理負領(lǐng)導責任。企業(yè)應(yīng)當建立健全安全生產(chǎn)責任制，制訂試驗裝置的安全管理制度、從業(yè)人員教育和培訓制度、特種設(shè)備和設(shè)施安全管理制度、化學品管理制度等保障安全運行的規(guī)章制度。
第十四條 項目的開發(fā)應(yīng)嚴格遵循科研項目從小試到中試的程序，必要時進行工業(yè)化試驗。中試單位在中試項目實施前應(yīng)做好該項目的小試研發(fā)技術(shù)總結(jié)報告。
第十五條 試驗基地、化工園區(qū)內(nèi)的化工企業(yè)建設(shè)的試驗項目，須按照有關(guān)規(guī)定辦理核準（備案）等手續(xù)。
第十六條 中試項目應(yīng)當在安全評價之前進行反應(yīng)安全風險評估，涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過氧化工藝的精細化工生產(chǎn)裝置應(yīng)完成有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝全流程反應(yīng)安全風險評估，工藝設(shè)計及安全設(shè)施設(shè)計應(yīng)結(jié)合反應(yīng)風險評估結(jié)果。
第十七條 試驗單位應(yīng)委托有資質(zhì)單位開展安全評價和安全設(shè)施設(shè)計，并組織總圖、工藝、設(shè)備、電氣儀表、安全等方面不少于 5 人的專家對安全評價報告和安全設(shè)施設(shè)計專篇進行評審論證。中試試驗項目實施前應(yīng)將安評報告、安全設(shè)施設(shè)計專篇及評審論證結(jié)果和整改落實情況向所在化工園區(qū)應(yīng)急管理部門或縣級應(yīng)急管理部門報備，工業(yè)化試驗項目實施前還應(yīng)向市級應(yīng)急管理部門報備。
第十八條 試驗項目開工建設(shè)前，應(yīng)由有資質(zhì)單位開展包含初步（基礎(chǔ)）設(shè)計、施工圖（詳細）設(shè)計在內(nèi)的完整設(shè)計；涉及危險化工工藝、重點監(jiān)管危險化學品的試驗項目，應(yīng)由具有綜合甲級資質(zhì)或者化工石化醫(yī)藥專業(yè)甲級設(shè)計資質(zhì)的化工石化設(shè)計單位設(shè)計。
第十九條 涉及“兩重點一重大”的試驗項目，應(yīng)采用遠程控制技術(shù)和自動化技術(shù)，并嚴格控制現(xiàn)場操作人員的數(shù)量。DCS控制室、辦公室、休息室、外操室、巡檢室原則上不得布置在裝置區(qū)內(nèi)。試驗裝置涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過氧化化工工藝裝置的上下游配套裝置應(yīng)采用自動化控制。
第二十條 試驗裝置與在役生產(chǎn)系統(tǒng)、裝置相關(guān)聯(lián)的，須有緊急切斷、隔離等措施，確保在試驗裝置異常情況下，不影響關(guān)聯(lián)的在役裝置安全。
第二十一條 試驗項目負責人和主管生產(chǎn)、設(shè)備、技術(shù)、安全的負責人及安全生產(chǎn)管理人員必須具備化學、化工或安全相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷或化工類中級及以上職稱；試驗裝置操作人員必須具備高中及以上學歷或化工類中等及以上職業(yè)教育水平，涉及爆炸性危險化學品的試驗裝置操作人員必須具備化工類大專及以上學歷；涉及從事危險化工工藝過程操作及化工自動化控制儀表安裝、維修、維護的作業(yè)人員應(yīng)當取得相應(yīng)特種作業(yè)操作證。試驗項目應(yīng)配備具有3年以上從業(yè)經(jīng)歷的項目專職安全管理人員。
第二十二條 單位間合作開發(fā)的試驗項目，應(yīng)當簽訂合作協(xié)議，明確安全生產(chǎn)責任單位及各方安全職責，經(jīng)合作各方單位負責人簽字。
第四章 試驗項目運行
第二十三條 試驗單位應(yīng)當制定詳細的試驗方案，并組織工藝、設(shè)備、電儀和安全等相關(guān)專家進行方案審查，經(jīng)主要負責人批準后實施。試驗過程必須嚴格按照試驗方案進行。試驗單位應(yīng)加強工藝變更管理，嚴格落實變更審批流程。如有工藝、設(shè)備的重大改變，試驗單位應(yīng)重新進行安全評價和安全設(shè)施設(shè)計，并組織專家進行評審論證。評審論證結(jié)果按要求重新報備。
第二十四條 試驗項目實施前，試驗單位應(yīng)當編制工藝技術(shù)規(guī)程、安全技術(shù)規(guī)程、分析操作規(guī)程、設(shè)備檢修規(guī)程、崗位操作法和事故應(yīng)急預案，并經(jīng)單位主要負責人批準后實施。相關(guān)規(guī)程、操作法和預案要根據(jù)試驗過程產(chǎn)生的新變化及時修訂完善，經(jīng)重新批準后實施。
第二十五條 試驗裝置投入運行前，試驗單位應(yīng)組織工藝、設(shè)備、電儀和安全等相關(guān)專家對生產(chǎn)條件進行檢查確認，并留有完整的記錄和檔案，不具備生產(chǎn)條件或存在重大事故隱患的不得投入使用。按規(guī)定需要履行有關(guān)手續(xù)的，從其規(guī)定。
第二十六條 試驗項目在運行前應(yīng)當配備滿足需要的安全應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備和物資，建立完善事故應(yīng)急處置和救援保障機制。
第二十七條 試驗活動開展前，試驗單位必須組織參與試驗的所有人員進行專項教育培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。參加試驗的人員應(yīng)當全面、準確掌握相關(guān)規(guī)程、操作法和預案，試驗過程中可能的危險有害因素、個體防護措施以及異常情況下的應(yīng)急處置措施。
第二十八條 試驗裝置首次投料及投料試驗初期，項目負責人、技術(shù)負責人和安全管理人員不得擅離崗位。遇有異常情況，應(yīng)及時分析后果并采取相應(yīng)的措施，確認安全后方可繼續(xù)試驗。
第二十九條 試驗項目研究結(jié)束后，試驗單位在對試驗情況進行全面分析的基礎(chǔ)上，編寫總結(jié)報告，報告應(yīng)包括但不限于工藝條件、生產(chǎn)流程、設(shè)備結(jié)構(gòu)、放大效應(yīng)、控制方法、物料平衡、能量平衡、材質(zhì)選擇、安全技術(shù)等情況。
第三十條 試驗項目運行期滿、停止運行的，相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施予以拆除或清空物料后封存停用，并將有關(guān)情況報原備案應(yīng)急管理部門。利用原有設(shè)備、設(shè)施資源進行改造開展新的試驗項目的，應(yīng)當按本辦法規(guī)定重新辦理相關(guān)手續(xù)。
第三十一條 試驗裝置擬轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)裝置的，應(yīng)嚴格按照《危險化學品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定辦理安全手續(xù)。產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品）屬于危險化學品的，按規(guī)定申請辦理危險化學品安全生產(chǎn)許可證。使用危險化學品達到國家規(guī)定品種數(shù)量的，按規(guī)定申請辦理危險化學品安全使用許可證。
第三十二條 試驗單位應(yīng)對試驗過程中的相關(guān)資料、文件加強管理。試驗方案、反應(yīng)安全風險評估報告、專家評審意見、試驗總結(jié)報告、相關(guān)規(guī)程預案、評價報告、安全設(shè)施設(shè)計報告、初步（基礎(chǔ)）設(shè)計、施工圖（詳細）設(shè)計等資料應(yīng)保證完整，以備監(jiān)管部門檢查。
第五章 附則
第三十三條 與本辦法相關(guān)的工程質(zhì)量、職業(yè)衛(wèi)生、消防安全、環(huán)境保護、能源管理、特種設(shè)備及危險化學品管理，按現(xiàn)行的法律法規(guī)、標準和規(guī)范執(zhí)行。
第三十四條 各設(shè)區(qū)市可以按照本辦法的規(guī)定，制訂具體實施細則。
第三十五條 本辦法由省應(yīng)急管理廳負責解釋。
第三十六條 本辦法自 年 月 日起施行。
來源：浙江省應(yīng)急管理廳官網(wǎng)